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병원 치료/항암1008

스크랩 32조 시장 누가 선점? 삼바·셀트리온, 세계 1위 항암제 ‘키트루다’ 시밀러 개발 박차 사진= 각사 제공‘세계 1위 항암제’ 키트루다의 특허 만료 시점이 다가오면서 삼성바이오에피스와 셀트리온이 나란히 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있다. 현재 두 회사 외에도 여러 글로벌 제약사들이 개발 경쟁에 참전한 가운데, 약 32조원에 달하는 해당 시장을 선점할 수 있을지 관심이 모아진다.◇ 키트루다 시장 규모 32조5200억… 5년 후 물질 특허 끝나키트루다는 미국 제약사 MSD가 개발한 면역항암제다. 비소세포폐암, 두경부암, 흑색종 등을 포함해 40개가 넘는 적응증을 보유 중이며, 다른 항암제와 함께 사용했을 때 치료 효과 또한 계속해서 확인되고 있다. ‘세계 1위 항암제’로도 잘 알려진 이 약은 지난해 매출 약 250억1100만달러(한화 약 32조5200억원)를 기록하며 세상에 존재하는 모든 .. 2024. 7. 3.
스크랩 신라젠, 항암후보물질 ‘BAL0891’ 임상 계획 변경… 식약처 승인 신라젠 제공신라젠은 식품의약품안전처로부터 항암후보물질 ‘BAL0891’의 1상 임상시험계획 변경을 승인받았다고 28일 밝혔다.이번 변경 승인은 지난 2월 미국 식품의약국(FDA) 변경 신청과 동일하게 하위 연구 추가에 대한 내용이다. 이에 국내에서도 삼중음성유방암과 위암 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가된다.신라젠은 변경 승인에 따라 파트 1, 2로 나눠 임상을 진행하며, 목표 시험대상자 또한 96명을 추가해 약 216명의 환자를 모집하기로 했다. 기존 평가지표였던 안전성과 내약성 탐색은 물론, 유효성까지 평가하기 위함이라는 설명이다. 신라젠 관계자는 “진행 중인 임상에서 특이한 문제점이나 이상 사항이 발견되지 않아 계획대로 변경·확대를 신청하는 것”이라며 “향후 화학항암제 외에 면역항암제.. 2024. 7. 1.
스크랩 AZ '임핀지', 방광암 효과 입증했지만… 폐암 임상은 실패 아스트라제네카의 면역항암제 '임핀지'가 초기 폐암 임상에 실패했다./사진=한국아스트라제네카 제공아스트라제네카의 항PD-L1 면역항암제 '임핀지(성분명 더발루맙)'가 방광암 수술 전후 생존율 연장 요법 임상시험에선 성공했으나, 초기 폐암의 보조요법으로써 효과를 입증하는 임상시험엔 실패했다.아스트라제네카는 임핀지의 근육 침습성 방광암(MIBC)과 초기 단계 비소세포폐암에 대한 효능과 안전성을 각각 평가한 2건의 임상시험 결과를 25일(현지시간) 공개했다.먼저 아스트라제네카는 근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 하는 임상 3상 시험 'NIAGARA'의 결과를 발표했다. 임상에 참여한 환자들은 방광 절제술 이전에 임핀지+화학요법 병용요법으로 치료받았으며, 수술 후에는 임핀지 단독 보조요법으로 치료받았다. 그 결.. 2024. 6. 28.
스크랩 다양해지는 자궁내막암 1차 옵션...키트루다·임핀지 등장 이미지 출처 : 게티이미지뱅크이미지 출처 : 게티이미지뱅크[메디칼업저버 양영구 기자] 그동안 카보플라틴+파클리탁셀 화학 병용요법으로 치료를 받아 온 자궁내막암 환자를 위한 1차 치료옵션이 다양해지고 있다.지난해 GSK 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 허가된 이후 올해 6월 아스트라제네카 임핀지(더발루맙)와 MSD 키트루다(펨브롤리주맙)이 허가됐다.세 약물 모두 자궁내막암 1차 치료옵션으로 FDA 허가를 획득했지만, 적응증 별로 상이한 만큼 환자 입장에서는 다양한 치료옵션을 누릴 수 있을 것으로 기대된다.젬퍼리, 자궁내막암 면역억제제 옵션 열다GSK 젬퍼리GSK 젬퍼리지난해 7월 FDA는 젬퍼리의 자궁내막암 1차 치료 적응증을 허가했다.주목할 부분은 불일치복구결함(dMMR)/고빈.. 2024. 6. 27.
스크랩 JW중외제약, 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 시험계획 승인 JW중외제약 제공JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 고형암 치료제로 개발 중인 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 19일 밝혔다.JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이다. 먹는 약(경구제)으로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이다.이번 임상시험은 서울대병원에서 70여명의 건강한 한국인·코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다.STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자 발현을 촉진하는 단백질이다. STAT3의 비정상적 활성화는 암세포 성장과 증식, 전이, 약제 내성에 깊이 관여하고 있으며, 아토피 피부염과 같은 염증성 질환과 자가면역질환을 유발한다.. 2024. 6. 21.
스크랩 AZ 면역 항암제 '임핀지', 美 FDA 추가 승인… 자궁내막암 적응증 확대 미국 식품의약국(FDA)이 아스트라제네카의 면역항암제 '임핀지'를 자궁내막암 치료제로 추가 승인했다./사진=한국아스트라제네카 제공미국 식품의약국(FDA)이 아스트라제네카의 항 PD-L1 면역항암제 '임핀지(성분명 더발루맙)'를 자궁내막암 치료제로 추가 승인했다.아스트라제네카는 FDA가 불일치 복구 결함(dMMR)이 있는 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 성인 환자의 치료로 임핀지+항암화학요법(카보플라틴, 파클리탁셀) 병용요법 후 임핀지 단독요법을 진행하는 치료법을 승인했다고 17일(현지시간) 발표했다. 임핀지는 앞서 ▲특정 비소세포폐암 ▲소세포폐암 ▲담도암 ▲간세포암 치료제로 허가된 바 있다.자궁내막암은 전 세계에서 여성에게 6번째로 흔한 암으로, 폐경을 거친 55세 전후의 여성에게 가장 흔하게 발생.. 2024. 6. 19.

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