종류별 암/유방암1616 스크랩 루닛, 3차원 AI 유방암 분석 솔루션 식약처 허가 획득 ‘루닛 인사이트 DBT’ [사진=루닛 제공][헬스코리아뉴스 / 이창용] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 최근 식품의약품안전처(식약처)로부터 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 DBT’의 의료기기 허가를 획득했다고 15일 밝혔다.루닛 인사이트 DBT는 유방단층촬영술의 3차원 영상을 AI 기반으로 분석해 의료진의 유방암 진단을 보조하는 제품이다. 이 제품은 국내 유방암 진단 AI 솔루션으로는 최초로, 지난 2023년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 허가를 받고, 사이먼메드 이미징(SimonMed Imaging), 레졸루트(Rezolut) 등 미국 내 대형 이미징센터에 제품을 공급하고 있다.루닛은 이번 식약처 승인에 따라 국내 판매에 박차를 가할 .. 2025. 5. 18. 스크랩 유방촬영 AI, 유방절제술 후 반대측 유방의 이차암 진단에서 높은 민감도 입증 왼쪽부터 서울대병원 영상의학과 장정민, 하수민 교수왼쪽부터 서울대병원 영상의학과 장정민, 하수민 교수한쪽 가슴에 유방암이 생기면 수술 후에도 반대쪽에서 암 발생 위험이 높다.한쪽 유방절제술 후 반대쪽 유방촬영 판독 결과, 전문의보다 AI 소프트웨어의 암 검출률과 민감도가 높은 것으로 나타났다. 특히 AI는 전문의가 놓친 유방암의 약 30%를 추가로 발견해, 유방절제술 환자의 이차암 진단과 예후 개선에 도움이 될 것으로 기대된다.서울대병원 영상의학과 장정민·하수민 교수팀이 유방절제술 환자 4189명의 유방촬영 영상을 바탕으로, 전문의와 AI 소프트웨어의 암 진단 성능을 비교한 연구 결과를 9일 발표했다.유방암은 전 세계 여성암 중 가장 높은 발생률을 보이며, 특히 한쪽 가슴에 유방암이 생기면 치료를 받아도.. 2025. 5. 12. 스크랩 ‘엔허투’, HER2 양성 조기 유방암 임상 3상서 효능 입증 엔허투/사진=한국아스트라제네카 제공일본 제약사 다이이찌산쿄와 영국 제약사 아스트라제네카는 항체-약물접합체(ADC) '엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)'가 조기 유방암 임상 3상 시험 'DESTINY-Breast11'에서 효능 입증에 성공했다고 7일(미국시간) 발표했다.엔허투는 양사가 공동 개발한 ADC로, HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체 2형)를 표적으로 하는 항체 '트라스투주맙'과 세포독성항암제 '데룩스테칸'을 링커로 연결했다. 트라스투주맙이 암세포를 선택적으로 인식하고, 데룩스테칸이 암세포 내에서 항암 효과를 낸다. 현재까지 엔허투가 획득한 미국 식품의약국(FDA) 적응증은 총 7개며, 지난해 전 세계 매출은 5528억엔(한화 약 5조3000억원)으로 전체 ADC 항암제 중 가장 높다.이.. 2025. 5. 11. 스크랩 아스트라제네카, ‘먹는 유방암 신약’ 임상 3상 또 실패 아스트라제네카 유방암 신약 '티루캡'/사진=한국아스트라제네카 제공아스트라제네카가 경구용 유방암 AKT 억제제 '티루캡(성분명 카피바설팁)'의 적응증 확대 임상에서 고전하고 있다. 지난해 삼중음성유방암 임상시험에서 실패한 데 이어, 최근 전립선암 임상시험에서도 유의미한 성과를 거두지 못했다. 매출 또한 직전 분기 대비 20%가량 감소해 시장 기대치를 밑돌았다.◇표준 치료법 대비 효능 입증 못해… 연구 중단아스트라제네카는 지난달 29일(현지시간) 티루캡을 전립선암 치료제로 평가한 임상 3상 시험 'CAPItello-280'에서 유의미한 결과를 얻지 못했다고 밝혔다.티루캡은 최초의 AKT 유전자 변이 억제제로, 발암 유전자 중 하나인 AKT의 활성을 막아 세포 내 신호전달 경로를 차단하고 종양세포의 생존, 증.. 2025. 5. 6. 스크랩 HER2 전이성 유방암, 항암화학요법 없이 ‘엔허투’로 잡는다 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카의 엔허투주[헬스코리아뉴스 / 이충만] 인간 상피세포 성장인자 수용체 2형(HER2) 양성 전이성 유방암의 1차 표준 치료법에서 고통스러운 항암화학요법이 아닌 HER2 표적 항체약물접합체(ADC) ‘엔허투’(Enhertu, 성분명: 트라스투주맙데룩스테칸·Trastuzumab deruxtecan)로 잡을 수 있는 대안이 제시되었다.영국 아스트라제네카(Astrazeneca)와 일본 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)는 21일(현지 시간), 전이성 HER2 양성 유방암에서 ‘엔허투’를 평가하는 임상 3상 시험(시험명: DESTINY-Breast09)의 데이터를 발표했다. 그 결과는 기대 이상이었다.해당 시험은 HER2 양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 1차 치료 차수에.. 2025. 4. 24. 스크랩 ‘트로델비·키트루다’ 병용요법, 삼중음성유방암 임상 3상서 효능 입증 트로델비(왼쪽), 키트루다(오른쪽)/사진=조선일보DB, 한국MSD글로벌 제약사 길리어드 사이언스는 삼중음성유방암 항체-약물접합체(ADC) '트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)' 관련 임상 3상 시험 'ASCENT-04/KEYNOTE-D19'의 주요 결과를 21일(미국시간) 발표했다.트로델비는 TROP-2 단백질을 표적하는 ADC다. 세포표면항원인 TROP-2 단백질에 결합하는 항체 '사시투주맙'과 암세포를 파괴하는 DNA 회전효소 억제 약물 '고비테칸'으로 구성됐다. 미국에서는 ▲전이성 삼중음성유방암 ▲호르몬 수용체(HR) 양성·HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체 2형) 음성 전이성 유방암 3차 치료제로 승인됐고, 미국종합암네트워크(NCCN)는 두 적응증에 대해 가장 높은 권고 등급인 '카테고리 1.. 2025. 4. 24. 이전 1 2 3 4 ··· 270 다음
