병원 치료/항암1028 스크랩 EU, BMS 면역항암제 ‘옵디보·여보이’ 병용요법 간세포암 1차 치료로 승인 BMS 면역항암제 옵디보와 여보이/사진=BMS 제공글로벌 제약사 BMS는 유럽연합 집행위원회(EC)가 절제 불가능한 또는 진행성 간세포암 성인 환자의 1차 치료제로 면역항암제 '옵디보(성분명 니볼루맙)'·'여보이(성분명 이필리무맙)' 병용요법을 승인했다고 7일(현지시간) 발표했다.옵디보와 여보이는 모두 BMS의 면역항암제다. 옵디보는 항 PD-1 면역항암제로, 암세포 표면의 PD-1 단백질을 억제해 면역체계의 활성을 유도함으로써 면역체계가 암세포를 제거하도록 유도한다. 여보이는 옵디보와 달리 면역관문 CTLA-4(세포독성 T림프구 관련 항원-4)를 표적으로 한다.이번 승인 결정은 임상 3상 시험 'CheckMate–9DW'의 결과를 기반으로 이뤄졌다. 임상에서 옵디보·여보이 병용요법은 1차 평가변수인 전.. 2025. 3. 13. 스크랩 아스트라제네카 면역항암제 '임핀지', 초기 위암 재발 위험 감소 효과 입증 아스트라제네카 면역항암제 '임핀지'/사진=한국아스트라제네카 제공아스트라제네카는 더발루맙 성분 면역항암제 '임핀지'가 임상 3상 시험 'MATTERHORN' 중간 분석에서 초기 단계 위·위식도접합부 암 환자의 질병 재발 위험을 유의하게 감소시켰다고 7일(현지시간) 발표했다.MATTERHORN 시험은 절제 가능한 초기 단계·국소 진행성 위·위식도접합부 암 환자 948명을 대상으로 임핀지·FLOT 병용요법과 수술 전후 화학요법을 비교한 연구다. FLOT 요법이란 플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴, 도세탁셀 등 4종의 세포독성항암제를 병용하는 치료법이다. 환자들은 수술 전후 보조요법으로 임핀지·FLOT 병용요법을 투여받은 후 임핀지 단독요법으로 치료받았다.그 결과, 임핀지·FLOT 병용요법은 1차 평가변수.. 2025. 3. 12. 스크랩 FDA, 베이진 면역항암제 '테빔브라' 식도암 1차 치료제로 승인 테빔브라 병용요법이 미국에서 식도암 1차 치료제로 승인됐다./사진=베이진 제공베이진은 미국 식품의약국(FDA)이 티슬렐리주맙 성분 항 PD-1 면역항암제 '테빔브라'를 절제 불가능 또는 전이성 식도 편평세포암 1차 치료제로 승인했다고 4일(미국시간) 밝혔다.테빔브라는 PD-1에 결합하는 단클론항체로, 작년 3월 전이성 식도 편평세포암 2차 이상 단독요법으로 FDA의 승인을 얻었다. 작년 12월부터는 위암에서 화학요법과 병용해 1차 치료로 사용할 수 있도록 미국에서 추가 승인됐다.이번 승인으로 테빔브라는 식도 편평세포암에서도 백금 기반 화학요법과 병용해 1차 치료제로 사용할 수 있게 됐다. 단, PD-L1 발현이 양성이어야 하며, 이는 암세포에 발현되는 단백질인 PD-L1의 발현율이 1% 이상인 경우를 말.. 2025. 3. 10. 스크랩 '기적의 항암제' CAR-T 치료제, 적응증 확대 후 매출 급증 왼쪽부터 길리어드 사이언스 '예스카타', BMS '브레얀지', 존슨앤드존슨 '카빅티'/사진=길리어드 사이언스, BMS, 존슨앤드존슨 제공'기적의 항암제'라고 불리는 CAR(키메라항원수용체)-T 약제들이 혈액암에서 적응증을 확대하며 시장 내 입지를 다지고 있다. 가장 먼저 거대B세포 림프종 1차 치료제로 승인된 예스카타뿐 아니라, 카빅티·브레얀지도 지난해 더 넓은 치료 영역에서 사용이 허가된 후 매출이 크게 늘어난 것으로 확인됐다.◇적응증 넓히는 CAR-T 치료제… 고형암은 아직CAR-T치료제는 환자 개인에게서 뽑아낸 T세포(면역세포) 표면에 암세포의 특정 항원을 인지하는 키메라 항원 수용체가 발현될 수 있도록 세포 유전자를 재조합한 치료제다. 이를 복제해 수억개로 늘린 뒤 다시 환자의 몸에 주입하면 원하.. 2025. 3. 6. 스크랩 유방암 경구제·혈액암 이중항체… 글로벌 제약사 항암제 개발 속도 아스트라제네카, 리제네론/사진=아스트라제네카, 리제네론 제공글로벌 제약사들이 항암제 임상시험·개발에 속도를 내고 있다. 아스트라제네카는 경구용 유방암 신약 후보물질의 개발이 순조롭게 이뤄지고 있다고 밝혔으며, 리제네론은 한 차례 미국 식품의약국(FDA)의 퇴짜를 맞은 혈액암 이중항체 신약의 부족한 점을 보완하고 적응증을 축소해 재신청에 나섰다.◇AZ, 먹는 유방암 ‘SERD 신약’ 임상 3상 중간 결과 발표아스트라제네카는 지난달 26일(영국시간) 경구용 유방암 치료제 후보물질 '카미제스트란트'를 평가한 임상 3상 시험 'SERENA-6'의 중간 분석 결과를 공개했다.카미제스트란트는 다양한 암종에 승인된 CDK4/6 억제제(팔보시클립·리보시클립·아베마시클립)와 병용했을 때 1차 치료 혜택을 입증한 최초의 .. 2025. 3. 6. 스크랩 면역 항암제‘키트루다’, 수술 무관두경부암 치료에 도전 키트루다(960)[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 MSD의 PD-1 면역관문 억제제 ‘키트루다’(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)가 수술 여부와 무관하게 두경부암 치료에 활용될 가능성이 커지고 있다.미국 식품의약국(FDA)은 25일(현지 시간), III-IVA기 절제 가능 국소국부 진행성 두경부 편평세포암종의 수술 전후 치료제로서 ‘키트루다’의 보충 허가 신청(sBLA)을 접수하고 이를 우선 심사 품목을 지정했다. 이에 따른 심사 기간은 오는 2025년 6월 23까지로, 연내 판가름 날 전망이다.이번 허가 신청 접수는 MSD 측이 실시한 임상 3상 시험(시험명: KEYNOTEN-689)의 결과를 근거로 했다. 해당 시험은 두경부암 환자를 대상으로 수술 전 ‘키트루다’ 투약.. 2025. 3. 4. 이전 1 2 3 4 ··· 172 다음
