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병원 치료/항암1007

스크랩 3~5분 만에 투여 가능… FDA, BMS '옵디보 큐반티그' 승인 [팜NOW] FDA가 면역항암제 '옵디보'의 피하주사 제형을 승인했다. 사진은 옵디보 정맥주사 제형/사진=BMS 제공미국 식품의약국(FDA)이 BMS의 니볼루맙 성분 항 PD-1 면역항암제 '옵디보'의 피하주사 제형을 승인했다.BMS는 FDA가 인간 히알루로니다제(rHuPH20)를 활용한 피하주사 '옵디보 큐반티그'를 이전에 승인된 대부분의 성인 고형암 적응증에서 ▲단독요법 ▲옵디보 정맥주사·여보이(성분명 이필리무맙) 병용요법 완료 후 단독 유지요법 ▲화학요법 또는 카보잔티닙(제품명 카보메틱스)과의 병용요법으로 승인했다고 27일(현지시간) 발표했다.승인된 고형암 적응증은 신세포암, 흑색종, 비소세포폐암, 두경부 편평세포암, 요로상피세포암, 직결장암, 간세포암, 식도암, 위암, 위식도접합부암, 식도 선암이다. 단, 옵.. 2025. 1. 2.
스크랩 베이진 면역항암제 '테빔브라', 미국서 HER2 음성 위암 1차 치료제로 확대 승인 베이진의 면역항암제 '테빔브라'가 미국에서 HER2 음성 위암 1차 치료제로 승인됐다./사진=베이진 제공베이진은 미국 식품의약국(FDA)이 티슬렐리주맙 성분 면역항암제 '테빔브라'를 PD-L1 발현 양성이면서 절제 불가능 또는 전이성 HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체 2형) 음성 위/위식도접합부 선암 성인 환자의 1차 치료로 승인했다고 밝혔다.PD-L1 발현 양성이란 PD-L1 발현율이 1% 이상인 경우를 말하며, 적응증에 해당하는 환자들은 백금·플루오로피리미딘 기반 화학요법과의 병용요법으로 테빔브라를 사용할 수 있다.테빔브라는 PD-1에 결합하는 단클론항체로, 지난 3월 미국에서 식도암 환자를 대상으로 하는 단독요법으로도 적응증을 획득한 바 있다. 국내에서는 지난해 11월 국내에서 기존 백금 기반.. 2025. 1. 2.
스크랩 셀트리온 “항암제 바이오시밀러 ‘허쥬마’, 日 점유율 74% 달성” 사진=셀트리온 제공셀트리온은 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’가 지난 11월 기준 일본 시장 점유율 74%를 기록했다고 26일 밝혔다.앞서 허쥬마는 2021년 2분기에 오리지널 제품의 점유율을 넘어섰으며, 현재까지 3년 연속 선두를 지키고 있다. 셀트리온 관계자는 “2019년 8월 일본 유방암 시장에서 90% 이상을 차지하는 3주 요법 허가를 획득하는 등 제품 경쟁력을 입증했다”며 “바이오시밀러에 우호적인 제도 환경, 현지 맞춤형 판매 전략 등이 어우러지며 시너지 효과를 발휘했다”고 말했다.셀트리온 일본 법인은 일본의 바이오시밀러 우호 정책을 기반으로 의약품 처방에 영향력이 높은 주요 이해관계자들의 처방 선호도 증대와 네트워크 강화에 주력해 왔다. 현지 법인과 유통 파트너사가 제품을 각각 판매하.. 2024. 12. 29.
스크랩 제이퍼카·키트루다… 급여 첫 관문서 희비 갈린 항암제들 [팜NOW] 2024년 제9차 암질심 심의 결과/그래픽=김민선올해 마지막 항암제 급여 논의에 상정된 약제들의 희비가 엇갈렸다.지난 18일 열린 건강보험심사평가원(심평원) 중증암질환심의위원회(암질심)에서는 총 6개 항암제들의 급여기준 설정 여부가 논의됐다. 제이퍼카(성분명 퍼토브루티닙), 자이티가(성분명 아비라테론아세트산), 로비큐아(성분명 롤라티닙)은 암질심 문턱을 넘었으나, 키트루다(성분명 펨브롤리주맙), 컬럼비(성분명 글로피타맙), 엡킨리(성분명 엡코리타맙)은 항암제 급여 적용의 첫 관문을 통과하지 못했다.◇키트루다, 위암 급여 확대 좌절… 내년 재논의건강보험심사평가원(심평원) 중증암질환심의위원회(암질심)는 18일 열린 2024년 제9차 회의에서 심의한 내용을 공개했다. 이번 암질심에서는 ▲한국로슈 '컬럼비' ▲.. 2024. 12. 22.
스크랩 MSD, 항암제 신약 후보물질 '비보스톨리맙'·'파베젤리맙' 개발 전면 중단 MSD가 항암제 신약 후보물질 2종의 개발 중단을 알렸다./사진=MSD 제공MSD가 항암제 신약 후보물질 2종이 여러 임상시험에서 실패하면서 이에 대한 개발을 중단한다고 밝혔다.MSD는 항 TIGIT 항체 '비보스톨리맙'과 항 LAG-3 항체 '파베젤리맙'의 임상 개발 프로그램을 중단한다고 16일(현지시간) 발표했다.비보스톨리맙은 'KeyVibe' 프로그램에서, 파베젤리맙은 'KEYFORM'에서 블록버스터 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'와의 고정용량 병용요법으로 평가됐다. 개발 프로그램을 중단함에 따라, MSD는 비소세포폐암 환자를 대상으로 비보스톨리맙·키트루다 병용요법을 평가하는 임상 3상 시험 'KeyVibe-003'과 'KeyVibe-007'을 모두 중단한다.두 연구에서 비보스톨리맙은 .. 2024. 12. 20.
스크랩 FDA, 체크포인트 항 PD-L1 면역항암제 '유놀록사이티' 승인… 피부암 최초 체크포인트 테라퓨틱스의 항 PD-L1 면역항암제 '유놀록사이티'가 피부암 치료제로 FDA의 승인을 받았다./사진=체크포인트 테라퓨틱스 제공미국 제약사 체크포인트 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 코시벨리맙 성분 항 PD-L1 면역항암제 '유놀록사이티'를 전이성 피부 편평세포암종·국소 진행성 피부 편평세포암종 성인 환자의 치료제로 승인했다고 13일(현지시간) 발표했다.유놀록사이티는 피부 편평세포암종 치료제로 FDA의 허가를 획득한 최초이자 유일한 항 PD-L1 면역항암제다. PD-1 대신 PD-L1에 결합해 PD-L1의 항암 면역 반응 억제 효과를 해제한다는 점에서 다른 면역항암제와 다르다. FDA에 따르면, 권장 투여 방법은 3주마다 60분 동안 1200mg을 정맥주사하는 것이다. 근치적 수술이나 .. 2024. 12. 19.

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