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종류별 암/신,방광암320

지노믹트리, 방광암 조기진단 제품 제조허가 신청 보류 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리는 방광암 조기진단 제품(EarlyTect-Bladder Cancer)의 허가용 확증임상시험을 진행한다고 5일 밝혔다. 지노믹트리는 최근 진행 완료된 식약처 3등급 확증임상시험에서 민감도 83.7%(병기 Ta 73.8%, T1 91.6%, T2 88.2%, T3 100%, T4 100%), 특이도 94.4%를 .. 2019. 6. 9.
전이성 방광암 최초 표적치료제 ‘발버사’ 희귀의약품 지정 첫 FGFR 인산화효소 저해 기전의 방광암 신약 ‘발버사’가 희귀의약품 명단에 올랐다. 식품의약품안전처는 희귀의약품 지정에 관한 규정에 따라 희귀의약품과 개발단계 희귀의약품을 1일 공고했다. 얀센의 방광암치료제 ‘발버사(얼다피티닙)’가 254번째 희귀의약품으로 지정됐다. 이.. 2019. 5. 12.
MSD 키트루다 신장암 병행요법 FDA 승인 MSD사의 키트루다가 가장 흔한 형태의 신장암을 앓는 이전 치료를 받은 적이 없는 환자에서 병행 치료 요법의 일부로 사용되도록 FDA의 승인을 받았다. 23일 FDA는 진행된 신세포암 치료에 키트루다를 화이자사의 인라이타(Inlyta)와 병행 사용토록 승인했다. 당초 기대보다 두 달 앞 서 이루.. 2019. 4. 24.
[스크랩] 방광암 Dorothy Naples, Naples, Florida 방광암 Dorothy Naylor, Naples, Florida 내가 여기에서 말할 수 있는 것은 그들 말에 따르면 나는 죽을 운명이었다는 것이다. 나의 방광은 종양에 온통 뒤덮여 있었다. 지금은 MRI 검사에서 어떤 것도 보이지 않는다. 나의 방광은 수차례 절개되고 레이저를 쏘여 고물이 되고 구워졌다. 그때는 화학.. 2019. 3. 31.
[스크랩] 키트루다 신장암·두경부암 ‘승승장구’ MSD [의학신문·일간보사=김자연 기자] 키트루다가 최근 신장암에 있어서 뛰어난 효과를 보이고 두경부암에서도 FDA로부터 1차 치료에 우선심사 지정을 받는 등 옵디보에 비해 승승장구하고 있다. MSD가 발표한 임상시험 결과에 의하면 키트루다는 이전에 치료받지 않은 신장암 환자에 대.. 2019. 2. 13.
[스크랩] "티센트릭, 방광암 효능 입증 실패" 로슈 ‘티쎈트릭’ 로슈 ‘티쎈트릭’ [헬스코리아뉴스 / 이순호 기자] 국내에서 3번째로 시판허가를 받은 로슈의 면역항암제 '티센트릭'(아테졸리주맙)이 주력 적응증인 방광암에 대한 허가를 최소 당할 위기에 처했다. 임상3상 시험에서 대조약보다 우월하다는 점을 입증하지 못했기 .. 2019. 2. 6.

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