[스크랩] 제4의 치료 방법으로서 기대가 높아지는 "암펩티드 백신 요법"면역력이 관건

제4의 치료 방법으로서 기대가 높아지는 「암펩티드 백신 요법」으로, 세계에 선구 일본에서 실시하고 있는 임상시험(치험)이 최종 단계를 맞이하고 있다. 이것에 맞추는 형태로 약제로서의 개발 지침(가이던스)이 결정되어, 개요가 30일, 밝혀졌다. 12월 1일부터 와카야마시에서 열리는 일본 바이오세라피 학회(회장・산상유기 와카야마현립 의과 대학교수)에서 발표된다.

이 치료는 췌(들이마셔) 암에 대하는 것. 진행이 빨리,90%이상이 5년 이내에 죽어, 인구 동태 조사에 의하면, 헤세이 22년의 사망자는 약 2만 8000명. 동치료은 2년전에 시작되어, 와카야마현립 의과대를 시작해 전국 27 시설에서 153명을 대상으로 실시되고 있다. 치료( 제2・3상)의 결과가 내년 3월에 밝혀질 예정으로, 승인되면, 암펩티드 백신 요법으로서 세계 최초가 될 가능성이 높다.

이번 발표되는 가이던스는, 이러한 치료의 진(해 ) 척(치구) 상황을 근거로 해 암펩티드 백신 요법만을 대상으로 한 점이 특징. 「 동백신의 신약이 일각이라도 빨리 환자에게 닿듯이 우선 가이던스를 정비하게 되었다」(책정 위원)이라고 한다.

가이던스의 「임상시험」의 장으로, 종래의 항암제등의 치료의 뒤에 동백신 요법을 개시해도 「환자분의 면역이 약체화 한 다음에는 효과가 이득 어렵다」라고 여겨져 「조기에 투여하면, 면역 반응이 충분히 강화되고 암과 싸울 때까지의 충분한 시간을 확보할 수 있다」라고의 특징이 명기되었다.

가이던스는 수개월 후에 학회의 방침으로서 정식으로 책정되어 그 후, 후생 노동성이 책정하는 지침에 큰 영향을 준다고 보여진다.

무토 테츠이치로우・암연아리아케 병원 메디카르디레크타의 이야기 「지금까지 외 치료법의 지침은, 단기적으로 암이 작아졌는지를 기준으로 하고 있었다. 백신 요법은 새로운 시점의 기준이 아닐 때 침착하게 평가할 수 없는 면이 있어, 이번 지침으로 그 점이 명확하게 된다고 기대하고 있다」

■ 암펩티드 백신 요법 … 외과 수술, 항암제, 방사선 치료등과 달라, 백신 주사에 의해 면역력을 높이는 것으로 간접적으로 암세포를 공격하는 방법으로 「암의 제4의 치료법」이라고 불린다. 암세포의 단백질과 같은 단편(펩티드)을 인공적으로 만들기 주사하면, 거기에 반응하려고 면역 세포가 활성화 해 암세포를 공격시키는 구조. 특별한 면역력을 이용하기 때문에 부작용이 거의 없는 것이 큰 특징.

膵がん新薬開発へ指針　ペプチドワクチン療法、治験最終段階

産経新聞 11月30日(水)21時52分配信

　第４の治療方法として期待が高まる「がんペプチドワクチン療法」で、世界に先駆け日本で実施している臨床試験（治験）が最終段階を迎えている。これに合わせる形で薬剤としての開発指針（ガイダンス）がまとまり、概要が３０日、明らかになった。１２月１日から和歌山市で開かれる日本バイオセラピィ学会（会長・山上裕機和歌山県立医科大学教授）で発表される。

　この治験は膵（すい）がんに対するもの。進行が早く、９０％以上が５年以内に亡くなり、人口動態調査によると、平成２２年の死者は約２万８０００人。同治験は２年前に始まり、和歌山県立医科大をはじめ全国２７施設で１５３人を対象に実施されている。治験（第２・３相）の結果が来年３月に明らかになる予定で、承認されれば、がんペプチドワクチン療法として世界初となる可能性が高い。

　今回発表されるガイダンスは、こうした治験の進（しん）捗（ちょく）桑黃を踏まえ、がんペプチドワクチン療法のみを対象とした点が特徴。「同ワクチンの新薬が一刻も早く患者に届くようにまずガイダンスを整備することになった」（策定委員）という。

　ガイダンスの「臨床試験」の章で、従来の抗がん剤などの治療の後に同ワクチン療法を開始しても「患者さんの免疫が弱体化した後では効果が得にくい」とされ「早期に投与すれば、免疫反応が十分に強化され、がんとたたかうまでの十分な時間を確保できる」との特質が明記された。

　ガイダンスは数カ月後に学会の方針として正式に策定され、その後、厚生労働省が策定する指針に大きな影響を与えるとみられる。

　武藤徹一郎・がん研有明病院メディカルディレクターの話　「これまでの他の治療法の指針は、短期的にがんが小さくなったかどうかを基準にしていた。ワクチン療法は新たな視点の基準でないときちんと評価できない面があり、今回の指針でその点が明確になると期待している」

　■がんペプチドワクチン療法…外科手術、抗がん剤、放射線治療などと違い、ワクチン注射により免疫力を高めることで間接的にがん細胞を攻撃する方法で「がんの第４の治療法」と呼ばれる。がん細胞のタンパク質と同様の断片（ペプチド）を人工的に作り注射すると、それに反応しようと免疫細胞が活性化してがん細胞を攻撃させる仕組み。特別な免疫力を利用するため副作用がほとんどないのが大きな特徴。

출처 : 암과 싸우는 사람들

글쓴이 : 솔숲향기 원글보기

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