종류별 암/폐암990 스크랩 AZ-다이이찌산쿄 ADC 신약 'Dato-DXd', 美서 폐암 혁신 치료제 지정 FDA가 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 ADC 신약 '다토포타맙 데룩스테칸'을 혁신 치료제로 지정했다./사진=아스트라제네카, 다이이찌산쿄 제공미국 식품의약국(FDA)이 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 TROP2 표적 항체-약물접합체(ADC) '다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)'을 폐암 혁신 치료제로 지정했다.아스트라제네카는 FDA가 다토포타맙 데룩스테칸을 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 티로신 키나제 억제제(TKI)·백금 기반 화학요법 치료 도중 또는 이후 질병이 진행된 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비소세포폐암 성인 환자 치료를 위한 혁신 치료제로 지정했다고 밝혔다.혁신 치료제 지정 제도는 중증질환 치료를 목적으로 개발 중인 잠재적 신약의 개발과 심사절차를 가속화하고, 충족되지 못한 의.. 2024. 12. 14. 스크랩 AZ 비소세포폐암 치료제 '타그리소', 국내서 5번째 적응증 추가 한국아스트라제네카 비소세포폐암 치료제 '타그리소'/사진=한국아스트라제네카 제공아스트라제네카의 오시머티닙 성분 3세대 비소세포폐암 표적항암제 '타그리소'가 국내에서 5번째 적응증을 추가했다.한국아스트라제네카는 식품의약품안전처가 타그리소를 절제 불가능한 3기 EGFR 변이(Ex19del, L858R 치환변이) 비소세포폐암 환자 치료에 대한 적응증을 6일 승인했다고 밝혔다.이번 허가로 타그리소 단독요법은 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 있고 백금 기반 항암화학-방사선요법(CRT) 중 또는 후에 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 3기 국소 진행성 비소세포폐암 환자의 치료에 사용할 수 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 해당 적응증을 혁신치료제로 지정한 후 지난 9월 허가했다.이.. 2024. 12. 14. 스크랩 이대서울병원 김관창 교수팀, 폐암 단일공 수술 1000례 달성 사진설명=폐암 단일공 수술을 집도하는 이대서울병원 심장혈관흉부외과 김관창 교수팀./사진=이화의료원 제공이대서울병원 심장혈관흉부외과 김관창 교수팀이 폐암 단일공 수술 1000례를 최근 돌파했다. 교수팀은 지난 2019년부터 2023년까지 단일공 수술 800건(813건)을 돌파한 후 올해 11월까지 219건의 단일공 수술을 성공해 6년여 만에 1000례(1032건)를 달성했다.일반적으로 폐암 환자 수술은 개흉술 또는 흉부에 여러 개의 구멍을 뚫고 내시경을 넣어서 진행한다. 수술을 위해 구멍을 하나만 뚫는 단일공 수술은 흉터를 최소화 할 수 있다는 장점이 있지만, 난이도가 높아 경험과 노하우가 풍부한 의료진이 있어야 시행할 수 있다.이대서울병원에서는 유착이 심해 흉강경 접근이 불가하거나, 다량의 출혈 발생.. 2024. 12. 13. 스크랩 비소세포폐암 치료제 '텝메코', '보카브리아·레캄비스' HIV 병용요법, 급여 청신호 [팜NOW] 약평위, 급여 적정성 인정 급여 적정성을 인정받은 약제들은 향후 약가 협상과 건강보험정책심의위원회를 거쳐 보험급여 명단에 등재된다./그래픽=김민선머크의 표적항암제 '텝메코(성분명 테포티닙)'과 GSK·한국얀센의 HIV-1 병용요법이 급여의 두 번째 관문을 통과했다.건강보험심사평가원은 제12차 약제급여평가위원회(약평위) 결과를 5일 공개했다.약평위는 고가 약제의 보험급여 적정성을 평가하는 단계다. 약평위에서 급여 적정성이 인정된 약제들은 추후 국민건강보험공단과 제약사 간의 약가 협상을 진행한다. 약가 합의에 성공한 약제들은 보건복지부의 건강보험정책심의위원회(건정심)를 거쳐 급여를 적용받으며, 기준에 따라 5~10%의 본인부담금을 지불하고 사용할 수 있다.◇머크 '텝메코', 3수 끝 급여 적정성 인정텝메코는.. 2024. 12. 13. 스크랩 로슈 면역항암제 ‘티라골루맙’… 폐암 임상 3상서 효능 입증 실패 로슈의 면역항암제 후보물질 '티라골루맙'이 폐암 임상 3상 시험에서 효능을 입증하지 못했다./사진=로슈 제공스위스 제약사 로슈의 면역항암제 후보물질 '티라골루맙'이 또 한 번 폐암 임상 3상 시험에서 실패했다.로슈는 티라골루맙의 효능·안전성을 평가하는 임상 3상 시험 'SKYSCRAPER-01'의 최종 결과를 26일(현지시간) 발표했다.티라골루맙은 암에 대한 면역반응을 억제하는 면역 억제 수용체 'TIGIT'에 선택적으로 결합하는 면역관문 억제제 후보물질이다.SKYSCRAPER-01은 PD-L1이 높게 발현된 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자 534명을 대상으로 티라골루맙·티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙) 병용요법과 티쎈트릭 단독요법을 비교한 연구다. 그 결과, 티라골루맙 병용요법군은 전체 생존기간.. 2024. 12. 2. 스크랩 보령, 폐암 치료제 ‘알림타주’ 국산화 성공 보령의 비소세포폐암 치료제 ‘알림타(성분명 페메트렉시드, Pemetrexed)’[헬스코리아뉴스 / 이충만] 보령(옛 보령제약)이 폐암 치료제 ‘알림타주’(성분명: 페메트렉시드)의 국산화에 성공, 앞으로는 자체 생산·판매에 나선다.보령은 22일 식품의약품안전처로부터 ‘알림타주’ 100mg과 500mg 등 2개 품목을 전문의약품으로 허가 받았다. 적응증은 흉막 중피종, 비소세포폐암의 치료다.‘알림타주’는 지난 2004년 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받으며 등장한 첫번째 악성 흉막 중피종(폐암의 일종으로, 중피에 발생하는 희귀암) 치료제다. 이후 비소세포폐암(NSCLC)까지 적응증을 확장하며 대표적인 폐암 치료제로 자리매김했다.국내에는 지난 2006년 미국 릴리(Eli Lilly)의 한국법인을 통해 도입.. 2024. 11. 28. 이전 1 2 3 4 ··· 165 다음
