개발 항암제들이 주사제에서 먹는 약으로 바뀌고 원료도 바이오나 생약제제 등으로 다양화되고 있다.
식품의약품안전청은 국내 개발 항암제 허가와 임상시험 동향 등을 분석한 결과 지금까지 우리나라에서 허가받은 항암제 638개 품목 중 364개 품목(57%)이 국내 제약사가 개발한 항암제였다고 26일 밝혔다. 여기엔 항암제 신약 4개 품목이 포함돼 있다. 나머지 43%는 다국적 제약사가 개발한 항암제다.
특히 국산 항암제 신약 4개 품목 가운데 3개 품목과 제네릭(복제) 의약품 307개 품목 가운데 201개 품목(65.5%)이 2000년 이후에 허가됐다.
이처럼 2000년대 들어 항암제 개발이 크게 늘어남에 따라 암 환자의 5년 생존율이 높아진 것으로 판단된다고 식약청은 설명했다. 국가 암 등록 통계에 따르면 국내 암 환자의 5년 생존율은 1996∼2000년 44.0%에서 2005∼2009년 62.0%로 크게 높아졌다.
제형과 원료도 다양화되는 추세다.
진행 중인 항암제 임상시험 49건 가운데 주사제는 31건, 경구제는 18건이다. 경구제로 바뀌는 것은 암 환자의 편의를 위해서다.
원료도 마찬가지. 지금까지 국내 제약사가 개발해 허가된 항암제는 합성의약품 343품목, 바이오의약품 13품목, 천연물의약품 8품목으로 합성의약품이 압도적이다.
한편 세계적으로 암세포에 특이하게 작용하는 표적항암제의 개발이 활발한 가운데 국내에서도 올 1월 슈펙트캡슐이 백혈병 치료를 위한 경구 표적 항암제로 허가됐다. 적응증을 추가하기 위해 다국적 임상이 진행되고 있어 글로벌 신약으로서의 가능성이 기대된다.
우리나라 의료계 화이팅!!
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