GSK, 맙테라 유사 항암제 승인 신청

GSK, 맙테라 유사 항암제 승인 신청

 

               ‘아제라’ 만성 림프구성 백혈병 환자 타깃  

글락소스미스클라인(GSK)이 한해 수십억 달러의 매출을 올리는 ‘맙테라’(Mabthera, rituximab)와 유사한 항암제를 미국에서 승인 신청했다.

GSK는 지난달 30일 항체의약품인 ‘아제라’(Arzerra, ofatumumab)를 이전 치료에 반응하지 않는 만성 림프구성 백혈병(CLL)을 지닌 환자용 치료제(2차 단독요법제)로 FDA에 신청했다고 발표했다.

아제라는 현재 비호지킨 림프종 및 류마티스 관절염의 치료에 쓰이는 맙테라와 같이 B세포 표면의 CD20 항원에 결합하는 단클론성 항체로, 이러한 결합을 통해 인체의 항암 면역반응을 촉발해 악성 B세포를 포함해 표지된 B세포를 파괴한다. 이 과정에서 골수의 전구 B세포는 CD20 항원이 결여돼 파괴되지 않으므로, 치료 후 건강한 B세포가 재생해 수개월 안에 정상치로 회복된다.

차이점은 맙테라가 마우스 및 인간 항체가 혼재하는 키메라 단클론성 항체인데 비해 아제라는 완전 인간형 단클론성 항체라 부작용이 적을 것으로 기대된다. 아울러 B세포 세포막의 CD20 항원과 결합할 때 아제라의 경우는 항체 결합 부위가 세포막에 가까운 작은 고리 항원결정인자(epitope)로, 맙테라와 다르다.

이번에 신청된 적응증을 가진 환자 138명을 참여시킨 3상 임상에서 전반적 반응률은 47%에서 58%이었다.

아제라는 현재 CLL 외에도 비호지킨 림프종 및 류마티스 관절염에 3상 임상, 미만성 대형 B세포 림프종 및 재발-관해성 다발성 경화증에 2상 임상 등이 진행되고 있다.

메디타임즈 이근산 기자/기사 입력: 2009년 2월 2일 

[출처] GSK, 맙테라 유사 항암제 승인 신청 |작성자 메디타임