드디어 식약청에서 코미녹스 복용을 신청한 환자에게 승인을 했습니다.
탁월한 치료효과가 예상되는 획기적인 치료제인 만큼 수혜가 가능하신분들은
꼬 ~ 옥 혜택을 받으실 수 있기를 바랍니다...
암환자 가족분들께 !!!
희소식 한가지 알려드리겠습니다.
(주)코미팜이라는 회사에서 코미녹스라는 대단한 암치료제를 개발했습니다.
현재 독일에서 전립선암, 한국에서 뇌종양, 전립선암 및 백혈병,
특히 미국에서 미국정부의 자금지원으로 폐암임상을 진행중이고
한국에서는 뇌전이암에 대한 임상도 신청중에 있으며
회사는 거의 대부분의 암에 대해 임상을 추진할 계획을 가지고 있다 합니다.
2005년경에 독일에서 실시한 전립선암 2상 임상결과는 굉장히 놀라운 결과가 나왔습니다.
특히 이약은 경구용으로 복용이 간편하며, 대부분의 암환자가 느끼는 극심한 통증을 완화시키는 데에도
효과가 뛰어나다는 연구결과가 있는것으로 알고 있으며, 무엇보다 암치료에 탁월한 효과가 있는것으로
알고 있습니다.
회사에서 아직 시판전이지만 암환자에게 도움을 드리고자
암의 종류에 불문하고 말기암환자에게 무료로 약을 공급한답니다.
< 법적근거 : 의약품 임상시험 계획 승인 지침의 제5장 임상시험용의약품의 치료목적 사용(제12조) >
코미팜회사 홈페이지(http://www.komilab.com/05_customer/qna.html)에 방문하셔서 자세한 약의 효과와
또 약을 무료로 공급 받으실 수 있는 방법등을 알아보시고 아무쪼록 암이 치유되는데 도움이 되시길 바랍니다.
*** 파란색으로 된 홈페이지 주소 클릭해보세요. 코미팜 홈페이지로 바로 이동합니다...
--- 코미팜 홈페이지 항암제 코미녹스 작용기전 및 임상시험 결과중 일부 내용 발췌 ---
-. 항암작용기전에 있어서 코미녹스와 기존 항암제와의 차이점
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| 가. |
현재 세계적으로 사용하고 있는 항암제들의 기전인 아폽토시스(Apoptosis, 암세포가 여러 가지 요인에 의해 스스로 자살)와 신생혈관 억제작용(Anti-angiogenesis, 암세포의 증식 경로인 혈관생성기능을 선택적으로 억제하여 결과적으로 암세포가 영양분을 체내로부터 공급받지 못하여 고사)과는 달리 암세포의 증식유전자인 텔로미어를 짧게 해주는 기전의 제품으로 항암제 투여에 의한 부작용을 획기적으로 줄일 수 있으며 암 치료율을 높일 수 있다는 장점이 있습니다. |
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| 나. |
본 물질(코미녹스)이 정상세포에 어떠한 영향을 미칠까? 라는 의구심이 들게 됩니다. 지금까지의 연구 결과를 볼 때 암세포는 정상 세포가 노화되는 과정에서 발생되는 돌연변이 세포이며 정상세포가 노화된다는 것은 증식유전자(텔로미어)가 짧아진다는 것을 의미합니다. 이러한 과정에서 발생되는 암세포의 텔로미어는 정상 세포의 텔로미어보다 짧습니다. 코미녹스는 텔로미어를 짧게 해 주는 기전을 가진 제품으로서 텔로미어가 짧은 암세포에 효과적입니다. 즉, 정상세포에는 영향을 미치지 않으면서 암세포만을 사멸시킬 수 있는 물질입니다. |
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| 다. |
그 동안의 연구논문을 보면 텔로머라제(telomerase)라는 효소를 이용하여 텔로미어를 짧게도 하고 길게도 할 수 있다고 발표가 되었습니다. 한편으로는, 텔로머라제를 없애면 암세포를 없앨 수 있다고 추정하고 있습니다. 하지만 동물실험에서 텔로머라제를 제거하는 실험을 한 바, 노화와 암이 동시에 나타나 텔로미어 이론은 최근 미궁에 빠지고 말았습니다.(텔로미어 기전에 대한 부정적 견해를 갖는 학자들의 근거임)
그래서 코미녹스가 텔로머라제에 어떠한 영향을 미치는가를 알아보기 위하여 실험을 한 결과, 텔로머라제에는 전혀 영향을 미치지 않으면서 텔로미어에 직접 작용을 하여 텔로미어를 짧게 한다는 사실을 입증하였습니다.
지금까지 수백 가지의 항암제가 개발되었지만 암세포의 텔로미어를 직접 공격하는 기전을 가진 항암제는 최초인 것으로 알고 있습니다. |
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◇ 실험기관: Sunnybrook & Women's College Health Sciences Center, Toronto, on, Canada.
◇ 실험자: Angelika M. Burger 교수/약학박사(현: 미국 메릴랜드 의과대학, 그린바움 암센터) |
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* 임상시험에 참가한 환자들은 약을 복용하기 전 PSA와 Tumour Volume을 검사하고 14일 동안 매일 경구로 약을 복용하고 28일간 휴약기간을 거친 후 검사를 한 결과 임
* 상기 환자 중 3명은 몸 전체의 뼈로 전이가 되어 고통을 줄이기 위해 진통제를 사용하여 왔으나 코미녹스(KOMINOX)를 복용하면서 고통이 줄어 진통제 사용을 현저히 줄였고 일부는 사용을 중단 하였다.
* 결과적으로 뼈 전이도 현저히 감소하는 치료효과를 나타냈다.
** 당사의 코미녹스 개발에 대한 임상시험을 위탁받은 CRO인 네델란드의 Ben Rademarker박사의 견해는 “뼈로 전이된 이 환자들이 코미녹스로 치료를 받지 않았다면 이미 수명을 다하였을 것이다“라고 하였음. |
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1. 제2상 임상시험 개요. |
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| 가. |
임상시험 총괄책임자: Zoser B. Salama 박사 |
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| 나. |
임상시험 총괄수석연구원: Ralph E. Eckert 의학 박사(교수) |
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| 다. |
임상시험대상 환자는 제1상 임상시험 환자들과 같은 조건을 갖는 전립선 말기암환자를 대상으로 하였음. | |
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2. 제2상 임상시험 사례별 결과 |
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| 가. |
사례 Ⅰ
* 직장의 점막벽에 침윤(전이)된 진행성암으로 수술이 불가능한 고형의 전립선 말기암 환자(심근경색과 관상
스탠트 이식을 한 관상심장질환을 앓고 있는 환자임)
* 용량그룹 : Ⅰ그룹
PSA수치 : 0.29ng/ml → 0.16ng/ml (종양활성 44.83% 감소)
종양크기: 20×35㎜ → 20 × 34㎜ |
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| 나. |
사례 Ⅱ
* 전립선암 이외에 신장세포암(근치적 신장절제술로 치료됨)과 표재성 방광암(종양재발) 전이환자로 수술이
불가능한 고형의 전립선 말기 암환자
* 용량그룹 : Ⅰ그룹
PSA수치 : 1.61ng/ml → 0.37ng/ml (종양활성 77.02% 감소)
종양크기 : 12.5 × 65mm → 0.8 × 30mm
* 용량그룹 : Ⅲ그룹
PSA수치 : 0.37ng/ml → 0.12ng/ml (종양활성 67.56% 감소)
* 용량그룹 : Ⅴ그룹
PSA수치 : 0.11ng/ml → 0.07ng/ml (종양활성 41.67% 감소)
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| 다. |
사례 Ⅲ
* 피막 밖의 종양 증식과 함께 직장암으로 전이되어 고통을 받고 있는 수술 불가능한 전립선 말기암 환자
* 용량그룹 : Ⅰ그룹
PSA수치 : 0.24ng/ml → 0.11ng/ml (종양활성 54.17% 감소)
종양크기 : 30 × 35mm → 30 × 30mm
* 용량그룹 : Ⅲ그룹
PSA수치 : 0.11ng/ml → 0.08ng/ml (종양활성 27.27% 감소)
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| 라. |
사례 Ⅳ
* 전립선 절제수술을 받은 환자로서 방광경부에 전이가 되었고 고형의 전립선암이 재발한 말기 암환자
* 용량그룹 : Ⅰ그룹
PSA수치 : 0.45ng/ml → 0.04ng/ml (종양활성 91.11% 감소)
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| 마. |
사례 Ⅴ
* 피막 고환절제수술을 한 환자로서 수술 불가능한 고형의 전립선 말기암 환자
* 용량그룹 : Ⅱ그룹 과 Ⅳ그룹을 투여한 환자로서 수년전부터 전에는 머리카락이 전혀 자라지 않았으나 머리
윗부분에서 머리카락이 자라는 것을 확인하였음.
(머리카락이 자라지 않는 환자가 또 한명 더 있는데 그 역시 똑같이 머리카락이 자랐음)
머리카락이 자란다는 것은 기존의 항암제들과 달리 부작용이 거의 없다는 것을 입증한 사례임. |
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| 바. |
사례 Ⅵ
* 고형의 전립선암 외에 방광경부와 골반벽의 외선에 전이가 되어 종양이 증식 중에 있으면서 모든 뼈로 전이가
산재된 말기암 환자
* 용량그룹 : Ⅱ그룹
PSA수치 : 725ng/ml → 6.15ng/ml (종양활성 99.15% 감소)
종양크기 : 65 × 40mm → 15 × 30mm
* 용량그룹 : Ⅳ그룹
PSA수치 : 6.15ng/ml → 3.67ng/ml (종양활성 40.33% 감소) |
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3. 추가임상 시험 결과 |
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환자 이름(약자) |
나이 |
PSA 레벨(ng/mL) |
종양크기(㎣) |
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Day 0 |
Day 42 |
% Change PSA 레벨 |
Day 0 |
Day 42 |
% Change 종양크기 |
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A |
63 |
131 |
8.03 |
-94% |
1,500 |
700 |
-53% |
|
B |
76 |
15.8 |
7.09 |
-55% |
1,350 |
500 |
-63% |
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C |
77 |
0.68 |
0.53 |
-22% |
900 |
750 |
-17% |
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D |
63 |
130 |
86 |
-34% |
1,575 |
1,200 |
-24% |
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E |
68 |
30.7 |
임상시험 시작 일주일 후 KML001과 관계가 없는 하반신 마비의 위험이 있는 척추 불안정에 의한 응급 입원을 사유로 본 실험에서 중도 하차하였음. | |
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*** 항암제 코미녹스에 대해 보다 많은 정보가 필요하신분은 코미팜 홈페이지 "코미녹스"를 보시면 됩니다. |