진행성 신장암 치료제 美서 시판 승인

진행성 신장암 치료제 美서 시판 승인

'아피니토' 분자표적 항암제 무반응 환자에 허가

 

기존 분자표적 항암제에 반응하지 않는 진행성 신장암의 치료에 효과적인 신약이 미국에서 시판 승인됐다.

 

스위스 노바티스는 30일 '아피니토'(Afinitor, everolimus) 정제가 분자표적 항암제 수텐트(Sutent, sunitinib) 또는 넥사바(Nexavar, sorafenib)로 치료에 실패한 진행성 신세포암 환자용으로 FDA의 허가를 받았다고 밝혔다.

 

아피니토는 종양억제 유전자인 PTEN이 결여된 암세포에서 활성화돼 세포분열과 혈관성장을 촉진하는 mTOR 단백질을 억제해 세포자멸사를 유도하는 증식신호 억제제이다. 아피니토의 활성성분 에베로리무스(everolimus)는 이미 면역억제제 '써티칸'(Certican, everolimus)에 아피니토와는 다른 함량으로 함유되어 신장 또는 심장 이식환자의 장기 거부반응 예방제로 시판되고 있다.

 

수텐트나 넥사바 또는 수텐트와 넥사바(순차적) 치료에도 불구하고 암이 진행된 진행성 신장암 환자 416명을 대상으로 아피니토 또는 위약을 투여한 3상 임상시험(RECORD-1)에서 아피니토는 무진행 생존기간을 2배 이상 연장시키고(4.9개월 대 1.9개월) 질환 진행 위험을 67% 감소시켰다. 이에 따라 아피니토는 작년 9월 FDA로부터 6개월 우선심사 지위를 부여받아 이번에 조기 승인됐다.

 

아피니토는 유럽, 일본 등에서 허가 신청된 상태이며, 신장암 외에도 신경내분비암, 유방암, 위암, 결절성 경화증(tuberous sclerosis complex), 비호지킨 림프종 등에 대한 임상이 진행되고 있다.

 

메디타임즈 이근산 기자/기사 입력: 2009년 3월 31일

[출처] 진행성 신장암 치료제 美서 시판 승인|작성자 메디타임