삼성바이오에피스, 중국서 유방암 임상3상 시작

중국에서 3상 임상시험에 착수한 'SB3'은 유럽에서 '온트루잔트'란 제품으로 판매되고 있다./사진= 삼성바이오에피스 제공

삼성바이오에피스가 중국에서의 첫 임상시험에 착수했다.

삼성바이오에피스는 최근 중국보건당국으로부터 유방암 항암제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러로 개발한 ‘SB3’에 대한 3상 임상시험 계획서를 승인 받았다고 10일 밝혔다.

이번 임상시험은 중국인 유방암 환자 총 208명을 대상으로 진행한다. SB3와 오리지널 제품인 허셉틴 간 안전성∙유효성 지표가 임상적으로 유의미하게 다르지 않다는 것을 증명할 예정이다.

이번 임상시험은 삼성바이오에피스가 올해 2월 중국 내 임상∙인허가∙상업화 파트너십 계약을 맺은 벤처펀드 운용사 ‘C-브릿지 캐피탈’이 설립한 바이오기업‘에퍼메드 테라퓨틱스’와 진행한다.

삼성바이오에피스는 C-브릿지 캐피탈과 SB3 외에도 ‘SB11 (성분명: 라니비주맙, 루센티스 바이오시밀러)’, ‘SB12 (성분명: 에쿨리주맙, 솔리리스 바이오시밀러)’, ‘SB15 (성분명: 애플리버셉트, 아일리아 바이오시밀러)’에 대한 중국 내 협업을 할 예정이다.

출처 : http://health.chosun.com/site/data/html_dir/2019/12/10/2019121001214.html