[스크랩] 진행성 간세포암종 렌비마+키트루다 3상 승인

한국MSD가 신청한 진행성 간세포암종 환자에 대한 1차 요법에서 렌비마+키트루다를 병용했을 경우 안전성과 유효성을 비교평가하는 임상3상이 승인됐다.

관련 업계에 따르면 식품의약품안전처는 한국MSD가 신청한 진행성 간세포암종 환자에 대한 렌비마(렌바티닙)+키트루다(펨브롤리주맙) 임상 3상 시험을 승인했다.

이번 임상 시험은 진행성 간세포암종 환자에 대한 1차 요법에서 Pembrolizumab(MK-3475)과 병용한 Lenvatinib(E7080/MK-7902)의 안전성과 유효성을 Lenvatinib과 비교 평가하기 위한 제3상 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성약 대조 임상시험(LEAP-002)이다.

또한 이번 시험은 삼성서울병원, 서울대학교병원, 서울아산병원, 연세대학교의과대학세브란스병원, 분당서울대학교병원 등에서 25명을 대상으로 진행된다.

한편 한국에자이의 키나아제 억제제 ‘렌비마’는 지난 8월 29일 식약처로부터 절제 불가능한 간세포성암에 대한 1차 치료제로 승인받았다.

또한 한국MSD의 키트루다는 항 PD-1 면역항암제로 식약처로부터 흑생종, 비소세포폐암, 두경부암, 전형적 호지킨림프종, 요로상피암 등의 단독 및 병용 요법 치료제로 사용 가능하다.

메디컬투데이 임우진 기자 woojin1803@mdtoday.co.kr

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출처 : 암정복 그날까지

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