방사성 의약품 전문 기업 듀켐바이오가 지난 2일 미국 필라델피아에서 개최된 미국 핵의학회인 SNMMI(Society of Nuclear Medicine & Molecular Imaging)에서 서울아산병원 핵의학과가 전임상 및 임상시험을 통해 개발한 유방암 진단용 방사성의약품 신약(품목허가 취득 예정)인 [18F]Fluoroestradiol(FES)의 해외수출을 위한 계약을 서울아산병원과 체결했다고 공시를 통해 밝혔다.
본 계약을 통해 듀켐바이오는 국내 임상시험에서 우수한 결과를 보인 임상 자료와 각종 인허가 자료를 기반으로 [18F]FES의 해외 수출을 위한 추가 임상 시험 및 제조를 위한 원료물질 키트와 카세트 등의 개발을 수행할 예정이다.
듀켐바이오는 미국 필라델피아에서 지난 6월24일에 개최된 미국 핵의학회 기간 중 각 나라별 방사성의약품 대표기업들과 이미 수출계약을 위한 협상을 시작하였으며, 상당한 진행이 있었다고 밝혔다.
“이번 계약은 신약 개발 경쟁이 치열한 글로벌 시장에서 서울아산병원의 신약 개발 능력과 듀켐바이오의 신약 발굴 및 수출 능력을 다시 한 번 입증한 것이며, 작년 6월에 국내 최초로 달성한 파킨슨병 진단용 방사성의약품 신약인 [18F]FP-CIT의 성공적인 해외 수출로 각 나라별 대표 기업에게 [18F]FES가 바로 소개 될 수 있는 플랫폼이 구축되어 시간적으로 빠른 결과를 얻을 것으로 기대하고 있다”고 회사 관계자는 말했다.
또한 이번 미국 핵의학회에서는 서울아산병원의 채선영 교수가 [18F]FES에 대한 임상 3상 결과 발표를 했으며, 이 결과로 Young Professional Award를 수상하기도 했다.
듀켐바이오의 박재기 부사장은 “글로벌 시장을 대상으로 한 신약의 수출은 국내 대형 제약사들도 극히 일부만 성공할 정도로 힘든 과정이 있다”고 전하며 “듀켐바이오는 약 3년 전부터 국내∙외 방사성의약품 신약들의 해외 수출과 국내 수입을 진행해 오면서 국내 최초 신약 수출 성공과 신약 품목 보유 수 및 매출 국내 1위 달성 등의 실적을 기반으로 글로벌 기업들로부터 신뢰를 쌓게 되었다고 말하며, 이는 앞으로 있을 신약 개발에 있어서 경쟁우위를 지속해 나가는 데 크게 도움이 될 것”이라고 밝혔다.
듀켐바이오는 국내 방사성의약품시장 1위 기업으로 방사성의약품 국내 최다 제조소 보유 및 품목별 시장점유율 1위를 고수하고 있다.
지난해 6월 말 스위스 네슬레에서 90% 지분을 보유하고 있는 미국의 Accera와 알츠하이머 치매 치료제 국내 도입 계약 체결, 그리고 파킨슨병 진단 방사성의약품 신약인 [18F]FP-CIT의 Cyclotek(호주) 수출 이외에 추가 계약이 올해 여러 나라와 예상 되는 바다.
메디컬투데이 임우진 기자 woojin1803@mdtoday.co.kr
출처 : http://health.chosun.com/news/dailynews_view.jsp?mn_idx=255722
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