이미지 출처 : 게티이미지뱅크
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[메디칼업저버 양영구 기자] 그동안 카보플라틴+파클리탁셀 화학 병용요법으로 치료를 받아 온 자궁내막암 환자를 위한 1차 치료옵션이 다양해지고 있다.
지난해 GSK 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 허가된 이후 올해 6월 아스트라제네카 임핀지(더발루맙)와 MSD 키트루다(펨브롤리주맙)이 허가됐다.
세 약물 모두 자궁내막암 1차 치료옵션으로 FDA 허가를 획득했지만, 적응증 별로 상이한 만큼 환자 입장에서는 다양한 치료옵션을 누릴 수 있을 것으로 기대된다.
젬퍼리, 자궁내막암 면역억제제 옵션 열다
GSK 젬퍼리
GSK 젬퍼리
지난해 7월 FDA는 젬퍼리의 자궁내막암 1차 치료 적응증을 허가했다.
주목할 부분은 불일치복구결함(dMMR)/고빈도현미부수체(MSI-H) 자궁내막암 모든 환자의 1차 치료옵션이 됐다는 점이다.
이 적응증 허가의 기반은 임상3상 RUBY 연구에서 dMMR/MSI-H 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자 122명을 대상으로 한 하위군 분석 결과다.
환자들은 젬퍼리+카보플라틴+파클리탁셀 병용 후 젬퍼리 투여군과 카보플라틴+파클리탁셀+위약 병용 후 위약 투여군에 각각 1:1 무작위 배정돼 치료를 받았다. 1차 목표점은 연구자가 평가한 무진행생존(PFS)으로 설정했다.
분석 결과, 젬퍼리의 PFS 중앙값은 30.3개월로, 위약군 7.7개월 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 71% 감소시켰다(95% CI 0.17~0.50; P
메디칼업저버 양영구 기자 ygyang@monews.co.kr
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출처 : https://health.chosun.com/news/dailynews_view.jsp?mn_idx=526840
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