리브리반트, 항암화학요법 병용 합격점…1차 치료 성과

▲얀센의 리브리반트 PAPILLON 임상3상 결과가 20~24일 스페인 마드리드에서 열리는 유럽임상종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서 공개됐다. ESMO 사진 제공.

[메디칼업저버 박선혜 기자] 얀센의 이중항체 폐암 치료제 리브리반트(성분병 아미반타맙)가 항암화학요법과의 병용을 통해 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료로서 성과를 거뒀다.

PAPILLON 임상3상 결과, 전신 치료력이 없는 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 진행성 NSCLC 환자는 리브리반트+항암화학 병용요법 진행 시 항암화학 단독요법 대비 무진행 생존기간이 연장됐다. 이와 함께 질병 진행 및 사망 위험도 유의하게 감소한 것으로 조사됐다.

다만, 전체 생존에 대한 중간 분석에서 리브리반트+항암화학 병용요법군이 항암화학 단독요법군보다 생존 혜택이 있는 경향성을 보였으나 통계적으로 의미 있는 사망 위험 차이는 없었다.

이번 연구 결과는 20~24일 스페인 마드리드에서 열리는 유럽임상종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서 발표됐고 동시에 NEJM 10월 21일자에 실렸다.

출처:메디칼업저버

▲얀센의 리브리반트 PAPILLON 임상3상 결과가 20~24일 스페인 마드리드에서 열리는 유럽임상종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서 공개됐다. ESMO 사진 제공.

리브리반트+항암화학 병용군, 질병 진행·사망 위험 60%↓

리브리반트는 백금 기반 항암화학요법을 받는 중이거나 받은 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 NSCLC 환자 치료제로 허가받았다. CHRYSALIS 임상1상에서 리브리반트와 백금 기반 항암화학요법인 카보플라틴-페메트렉시드 병용요법은 항암활성과 함께 안전성을 확인한 바 있다.

PAPILLON 임상3상은 예후가 좋지 않은 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 NSCLC 환자의 1차 치료로서 리브리반트와 항암화학 병용요법의 효능 및 안전성 데이터를 구축하고자 다국가 무작위 연구로 진행됐다.

연구에는 전신 치료력이 없는 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 진행성 NSCLC 환자 308명이 모집됐다. 이들은 리브리반트+항암화학 병용요법군(153명)과 항암화학 단독요법군(155명)에 1:1 무작위 배정됐다. 평균 나이는 각 61세와 62세였고 여성이 각 56%와 60%를 차지했다. 아시아인은 각 64%와 59%였고, 뇌전이 병력이 있는 환자는 두 군 모두 23%였다.

1차 목표점은 독립적 중앙 검토위원회(BICR) 평가에 따른 무진행 생존(PFS)로 정의했다. 질병 진행을 경험한 항암화학 단독요법군은 2차로 리브리반트 단독요법을 받을 수 있도록 교차치료를 허용했다.

14.9개월 추적관찰 결과, 무진행 생존기간(중앙값)은 리브리반트+항암화학 병용요법군이 11.4개월로 항암화학 단독요법군 6.7개월보다 유의하게 길었다. 질병진행 또는 사망 위험은 리브리반트+항암화학 병용요법군이 항암화학 단독요법군 대비 60% 유의하게 낮았다(HR 0.40; 95% CI 0.30~0.53; P

메디칼업저버 박선혜 기자 shpark@monews.co.kr

 

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