美 3중 음성 유방암 치료제 승인

[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 이뮤노메딕스의 3중 음성 유방암(TNBC) 치료제 트로델비(Trodelvy, sacituzumab govitecan)가 FDA의 가속 승인을 받았다.

이는 이전 2회 치료에도 불구하고 전이된 TNBC에 허가됐으며, 정맥주입하는 항체-약물 복합체로 TNBC서 고도로 발현되는 Trop-2 항원 타깃 단클론항체와 이리노테칸을 묶었다.

트로델비는 1/2상 임상시험 결과 전체 반응률 33%로 중간 반응 지속기간은 7.7개월을 보였다. 또 중간 무진행 생존은 5.5개월, 중간 전체 생존은 13개월로 나타났다.

가장 흔한 부작용은 구역, 중성구감소, 설사, 피로, 빈혈, 구토, 탈모, 변비, 식욕 감퇴, 발진, 복통으로 보고됐고 블랙박스로 설사와 중성구감소 위험도 경고됐다.

단, 이는 가속 승인으로 허가 지속을 위해서 추가적 임상 효과 입증 시험이 필요하다. 한편, 미국암협회에 따르면 3중 음성 유방암은 전체 유방암의 10~15% 차지한다.

의학신문 의학신문 김자연 기자 nature@bosa.co.kr

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