바이오마커 암 정복할까?

[의학신문·일간보사=김상일 기자]를 개발하고 있는 주요 치료영역은 심혈관계, 면역질환, 안과질환 등 다양하게 포진되어 있다. 이중에서도 암 분야에 대한 연구가 가장 활발한 편이다.

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실제 약품 라벨에 정보가 포함된 FDA 승인 약제 수는 기하급수적으로 늘고 있는 추세이다. 지난 2008년 5건에서 불과한 약제 수는 2018년 261건으로 나타나 불과 10년 새 52배 증가했다.

암 정밀 의학으로의 큰 패러다임 변화와 더불어 유전체 연구와 기술의 발전, 신약개발과 임상시험의 지속적 증가라는 상황이 맞물리며 환자의 안전성을 침해하지 않고 약물 효과를 예측할 수 있는 에 대한 관심이 날로 높아지고 있다.

를 통해 불필요한 부작용에 노출되는 것을 최소화시키고 수 년의 시간과 막대한 비용이 드는 개발 기간을 단축하고, 임상시험에서 약제의 치료 효과를 향상시킬 수 있다.

570개 2상 임상시험을 메타분석한 결과, 를 활용하지 않았을 때의 반응률이 6.2%였던 것에 반해 사용시 반응률은 29.2%로 약 5배 가까이 높은 것으로 나타났다. 뿐만 아니라 를 활용한 임상연구의 전체 생존기간 중앙값은 약 2배 향상되었고 임상개발 기간은 절반 가까이 단축됐다.

특히 표적치료제가 등장하면서 암 분야 연구에 있어서 의 중요성이 대두되고 있다.

현재 발굴된 표적항암제의 로는 EGFR, ALK, ROS1, BRAF (폐암), BRAF(폐암, 흑색종), HER-2(유방암, 위암), RAS(대장암), Bcr-Abl(만성골수성백혈병), C-KIT(위장관기질종양), BRCA(유방암, 난소암) 등 다양하다.

표적치료로 이어지는 는 아직까지 일부 암 환자들에게만 해당하거나, 상당수의 암에서 검증된 가 없는 상황으로 이에 대한 연구가 활발하게 이뤄지고 있다.

올해 ASCO에서 기존에 알려져 있던 를 새로운 암종에 도입해 치료 효과를 거두면서 다시금 주목을 받았다.

이번에 재조명된 는 BRCA 돌연변이로, 전이성 췌장암에서 를 활용해 표적 치료제가 성공한 첫번째 연구인 POLO 임상시험이다. 유전성 유방암-난소암의 인 생식세포 BRCA 돌연변이는 전이성 췌장암 환자의 약 7%에서 발견된다.

BRCA 돌연변이를 가진 전이성 췌장암 환자를 대상으로 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 억제제인 올라파립을 투약했을 때 위약군 대비 우수한 무진행생존기간을 입증했다(7.4개월 대 3.8개월). 반응지속기간을 비교했을 때, 올라파립 치료군이 24.9개월로 위약군(3.7개월) 대비 월등한 결과가 확인됐다.

차세대 항암제로 일컫는 면역항암제가 나오면서 치료 반응을 예측할 수 있는 로 PD-L1, TPS 등을 사용하고 있지만 이에 대한 추가 연구가 필요하다는 게 학계의 의견이다. PD-L1의 불충분한 영역을 보완할 수 있도록 종양변이부담(Tumor Mutational Burden, TMB), 고도의 현미부수체불안정(MSI), 신생항원(neoantigen) 등 면역항암제 반응을 가늠할 수 있는 에 대한 연구가 진행 중이다.

항암제 임상시험에서 의 전략이 더욱 중요해지면서 새로운 를 찾아내기 위한 연구는 물론 기존에 알려져 있던 를 새로운 암 종에 도입하여 효과를 확인하는 연구도 계속될 것으로 보인다.

대한항암요법연구회 소속 서울대병원 혈액종양내과 김미소 교수는 "일부 폐암이나 유방암 등에서는 로 인해 맞춤형 항암치료가 가능해지면서 획기적인 생존율의 향상을 가져왔다"며 "하지만 아직 전략을 적용할 수 있는 암종과 환자가 제한적이기 때문에 새로운 의 발굴과 관련 연구가 필요하다"고 설명했다.

의학신문 의학신문 김상일 기자 k31@bosa.co.kr

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