[스크랩] 모든 암을 ‘혈액 한 방울’로 조기 진단…바이오제멕스, ‘튜모스크린’ 진단키트 개발

암 극복에 가장 효과적인 방법 중의 하나는 증세가 나타나기 전에 암의 조기 진단을 통해 치료 시기를 앞당기는 것이다. 국내 의약관련제품 제조업체 바이오제멕스는 모든 암을 혈액 한 방울로 조기 진단할 수 있는 진단키트를 개발하고 있다. 

바이오제멕스에 따르면 모든 암세포에서 발견되는 바이오마커인 ECPKA(extracellular protein kinase A)에 대한 자가 항체 검출을 이용한 진단 키트 ‘튜모스크린’을 개발해 내년 하반기 출시 예정이다.

바이오제멕스는 지난 2002년 진단키트 개발에 뛰어들어 2006년 미국 NIH와 ECPKA 사용 특허권 계약을 체결했다. 이후 2010년 미국과 일본에 특허등록을 마쳤다. 

ECPKA는 암세포에서 정상 세포보다 많은 양으로 방출되는데, 인간 면역 시스템은 이에 대한 자가항체를 생산한다. 튜모스크린 진단 키트는 혈액 내의 자가항체를 검출해 암 진단을 받지 않은 사람에게도 적용할 수 있으며 나아가 예후 추적 관찰을 짧은 시간 안에 가능하게하며 정량적인 측정이 가능하다는 장점이 있다. 

현재 제품 상용화를 위해 국내외 연구진들은 정량 측정을 위한 리더기를 도입해 검사 결과의 신뢰도를 90% 이상으로 높이기 위한 작업 중에 있다. 또한 다양한 암종과 샘플 수를 늘리면서 튜머스크린의 진단적 유용성을 검토하고 있다. 

미국 및 독일 회사들과 공동연구 중이며 올 하반기까지 신제품 3000개를 가지고 미국과 한국의 총 5개 기관에서 두번째 임상시험을 계획하고 있다. 3개월간의 임상시험이 끝나면 이를 토대로 FDA 승인 절차에 돌입하여 본격적으로 세계시장 접수에 박차를 가할 전망이다.

바이오제멕스 김수웅 대표는 “내년부터 국내 시장을 시작으로 미국, 중국, 일본, 유럽 등 세계 시장으로 진출하는 것을 목표로 한다”며 “튜모스크린의 상용화가 완료됨과 동시에, 특정 암의 확정 진단이 가능한 콤보 및 발병률이 높은 5종 이상의 암 진단이 가능한 멀티 키트도 개발 출시 예정”이라고 밝혔다.

메디컬투데이 황영주 기자 yyjjoo@mdtoday.co.kr

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출처 : 암정복 그날까지

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