엔케이바이오 "악성 림프종 임상3상 환자등록 완료"

면역세포 치료제 전문업체 엔케이바이오는 미만성 거대 B세포 림프암 치료제 `NKM주`의 유효성을 입증하기 위한 임상3상 시험 환자의 등록을 완료했다고 30일 밝혔다.

NKM주는 식품의약품안전청으로부터 최근 조건부 시판 허가를 취득한 바 있다.

윤병규 엔케이바이오 대표이사는 "2007년 9월에 임상3상을 시작해 4년4개월 만에 환자 등록이 완료됐다"면서 "엔케이바이오의 이번 임상3상이 NK세포로 진행하는 세계 최대 규모의 임상이기에 276명이라는 숫자가 갖는 의미는 남다르다"고 설명했다.

그는 "임상의 규모적인 측면뿐 아니라 지난 2010년 가졌던 임상3상에 대한 중간 발표에서 보여준 고무적인 성과를 감안할 때 엔케이바이오의 임상3상이 국내외 바이오 업계에 시사하는 바는 매우 크다"면서 "또한 NKM주는 악성 림프암뿐만 아니라 다른 많은 고형암에도 적용 가능하기에 이미 시작된 비소폐암뿐만 아니라 몇 개 더 추가적으로 연구자임상을 올해 진행할 예정"이라고 덧붙였다.

지난 2010년 엔케이바이오는 일본에서 개최된 `제1회 국제세포치료학회 아시아태평양 지역회의`에서 NKM주에 대한 치료현황 및 임상 3상에 대한 중간 발표를 가진 바 있다.

당시 NKM주 임상시험 연구 책임자인 여의도 성모병원 조석구 교수는 "NKM주 투여를 완료한 시험 대상자 중 88.4%에서 종양이 완전 제거됐으며 부분 제거된 시험군을 포함하면 그 비율은 93%에 이른다"고 밝혀 의학계의 주목을 끌었다.

참고로 엔케이바이오는 올해도 관련 학회를 통해 임상3상에 대한 2차 중간 발표를 갖을 예정이다. 엔케이바이오의 `악성 림프종에 대한 임상 3상`의 경우 환자 모집 완료 후 3년간의 추적관찰 기간을 필요로 한다.

[김지형 기자]
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